pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2007-0-1-74-81pulmo-1894Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESОценка клинической эквивалентности Беклазона Эко Легкое Дыхание и ДАИ флутиказона пропионата у больных бронхиальной астмойClinical equivalency of Beclasone Eco Easi Breathe and Flixotide via MDI in asthma patientsВизельА. А.ViselA. A.СеливерстовВ. Н.SeliverstovV. N.ВизельИ. Ю.ViselI. Yu.СергеевВ. А.SergeevV. A.РахматуллинаН. М.RakhmatullinaN. M.Казанский государственный медицинский университетRussian Federation200728022007017481Copyright © Визель А.А., Селиверстов В.Н., Визель И.Ю., Сергеев В.А., Рахматуллина Н.М., 20072007Визель А.А., Селиверстов В.Н., Визель И.Ю., Сергеев В.А., Рахматуллина Н.М.Visel A.A., Seliverstov V.N., Visel I.Y., Sergeev V.A., Rakhmatullina N.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1894

Известно, что эффективность лечения бронхиальной астмы (БА) зависит не только от выбора базисной терапии, но и от способа доставки лекарственного средства. Целью данного исследования было сравнение клинической эффективности равных доз беклометазона дипропионата (Беклазона Эко в системе доставки Легкое Дыхание) и флутиказона пропионата в виде ДАИ (Фликсотид). Исследование было рандомизированным, перекрестным, открытым, проспективным, сравнительным. Анализировали данные 26 больных со среднетяжелой и тяжелой БА в возрасте >18 лет: данные анамнеза и врачебного осмотра, спирометрии с бронходилатационным тестом, пульса и АД, качества жизни (КЖ), которое оценивали с помощью русской версии опросника AQLQ. После вводного периода больные рандомизированно получали в течение 4 нед. либо Беклазон Эко Легкое Дыхание 500-1000 мкг/сут., либо Фликсотид в тех же дозах с последующей сменой препаратов еще на 4 нед. Через 1 мес. лечения в обеих группах произошло достоверное улучшение показателей бронхиальной проходимости, снижение потребности в бронхолитиках короткого действия и улучшение КЖ. После смены препаратов этот эффект был сохранен без дальнейшего существенного прироста. Таким образом, исследование показало равную клиническую эффективность и безопасность этих двух форм ингаляционных глюкокортикостероидов, что позволяет считать их клинически эквивалентными при среднетяжелой и тяжелой БА.

It is well known that efficacy of asthma treatment depends on a choice of a basic medication as well as on a delivery system. The aim of this study was a comparison of clinical efficacy of equal doses of beclomethasone dipropionate (Beclasone Eco Easi Breathe) and fluticasone propionate (Flixotide) via MDI. The study was designed as a randomized open prospective comparative trial. Findings of 26 patients with moderate and severe asthma of > 18 yrs old were analyzed, such as medical history, physical findings, spirometric and bronchodilating test results, heart beat rate and blood pressure, quality of life (QoL) using Russian version of AQLQ questionnaire. After the run-in period the patients randomly received Beclasone Eco Easi Breathe 500 to 1000 μg daily or Flixotide at the same doses for 4 weeks followed the cross-over change of the drugs for the next 4 weeks. After 1 month of the treatment, significant improvements in airflow parameters, need in short-acting β2 -agonists and QoL have been reported. After changing the drugs these effects have been maintained with no further reliable improvement. Thus, the study demonstrated similar efficacy and safety of these inhaled steroids that could be considered as being clinically equal in treatment of moderate and severe asthma.

ReferencesLeach C.L. Improved delivery of inhaled steroids to the large and small airways. Respir. Med. 1998; 92 (suppl. A): 3–8.Leach C.L. Improved delivery of inhaled steroids to the large and small airways. Respir. Med. 1998; 92 (suppl. A): 3–8.Aubier M., Wettenger R., Gans S.J. Efficacy of HFAbeclomethasone dipropionate extra-fine aerosol (800 microg day(-1)) versus HFA-fluticasone propionate (1000 microg day(-1)) in patients with asthma. Respir. Med. 2001. 95 (3): 212–220.Aubier M., Wettenger R., Gans S.J. Efficacy of HFAbeclomethasone dipropionate extra-fine aerosol (800 microg day(-1)) versus HFA-fluticasone propionate (1000 microg day(-1)) in patients with asthma. Respir. Med. 2001. 95 (3): 212–220.Juniper P.W., Guyatt G.H., Ferrue P.J., Griffith L.E. Measuring QoL in asthma. Am. Rev. Respir. Dis. 1993. 147: 832–838.Juniper P.W., Guyatt G.H., Ferrue P.J., Griffith L.E. Measuring QoL in asthma. Am. Rev. Respir. Dis. 1993. 147: 832–838.Чучалин А.Г. Тяжелая бронхиальная астма. Рус. мед. журн. 2000. 8 (12): 482–486.Чучалин А.Г. Тяжелая бронхиальная астма. Рус. мед. журн. 2000. 8 (12): 482–486.Ханова Ф.М., Ильина Н.И., Сенкевич Н.Ю. и др. Качество жизни больных нестабильной бронхиальной астмой: влияние комбинированной терапии. Пульмонология 2002. 5: 77–81.Ханова Ф.М., Ильина Н.И., Сенкевич Н.Ю. и др. Качество жизни больных нестабильной бронхиальной астмой: влияние комбинированной терапии. Пульмонология 2002. 5: 77–81.Thongngarm T., Silkoff P.E., Kossack W.S., Nelson H.S. Hydrofluoroalkane-134A beclomethasone or chlorofluorocarbon fluticasone: effect on small airways in poorly controlled asthma. J. Asthma 2005. 42 (4): 257–263.Thongngarm T., Silkoff P.E., Kossack W.S., Nelson H.S. Hydrofluoroalkane-134A beclomethasone or chlorofluorocarbon fluticasone: effect on small airways in poorly controlled asthma. J. Asthma 2005. 42 (4): 257–263.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.