pulmoПульмонологияPULMONOLOGIYA0869-01892541-9617Scientific and Practical Journal “PULMONOLOGIYA” LLC10.18093/0869-0189-2018-28-4-411-423pulmo-1026Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL STUDIESТерапевтическая тактика и подходы к лечению пациентов с обострениями хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации: итоговые результаты наблюдательного многоцентрового неинтервенционного исследования NIS CLOUDPhenotypes of chronic obstructive pulmonary disease and approaches to treatment of acute exacerbations of COPD in Russian Federation: results of NIS CLOUD non-interventional studyАвдеевС. Н.AvdeevS. N.

д. м. н., член-корр. Российской академии наук, профессор, заведующий кафедрой пульмонологии

тел.: (495) 708-35-76

119991, Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2

Doctor of Medicine, Professor, Corresponding Member of Russian Academy of Sciences, Head of Department of Pulmonology

tel.: (495) 708-35-76

ul. Trubetskaya 8, build. 2, Moscow, 119991, Russia

serg_avdeev@list.ruБелевскийА. С.BelevskiyA. S.

д. м. н., профессор, заведующий кафедрой пульмонологии

тел.: (495) 963-24-67

117997, Москва, ул. Островитянова, 1

Doctor of Medicine, Professor, Head of Department of Pulmonology, Faculty of Postgraduate Physician Training

tel.: (495) 963-24-67

ul. Ostrovityanova 1, Moscow, 117997, Russia

pulmobas@yandex.ruЕжовА. В.EzhovA. V.

д. м. н., доцент, профессор кафедры «Врач общей практики внутренних болезней с курсом скорой медицинской помощи»

тел.: (912) 465-67-58

426034, Ижевск, ул. Коммунаров, 281

Doctor of Medicine, Assistant Professor, Professor, Department of General Practice of Internal Medicine with the Course of Emergency Care

tel: 8(912) 465-67-58

ul. Kommunarov 281, Izhevsk, 426034, Russia

andigel2@rambler.ruКостинаН. Э.KostinaN. E.

к. м. н., заведующая отделением, главный внештатный пульмонолог Департамента здравоохранения Воронежской области

 тел.: (960) 102-42-40

394066, Воронеж, Московский проспект, 151

Candidate of Medicine, Head of Department; Chief Pulmonologist of Voronezh Region

tel.: (960) 102-42-40

Moskovskiy prospect 151, Voronezh, 394066, Russia

kostina@okb.vrn.ruБаздыревЕ. Д.BazdyrevE. D.

д. м. н., старший научный сотрудник лаборатории нейрососудистой патологии

тел.: (906) 924-93-50

650002, Кемерово, Сосновый бульвар, 6

doctor of Medicine, Senior Researcher, Laboratory of Neurovascular Diseases

tel.: (906) 924-93-50

Sosnovyy bul'var 6, Kemerovo, 650002, Russia

edb624@mail.ruАргуноваА. Н.ArgunovaA. N.

к. м. н., доцент кафедры «Госпитальная терапия, профессиональные болезни и клиническая фармакология», Главный внештатный пульмонолог Министерств здравоохранения Республики Саха (Якутия)

тел.: (4112) 36-30-46

677000, Республика Саха (Якутия), Якутск, ул. Белинского, 58

Candidate of Medicine, Associated Prrofessor, Department of Hospital Internal Medicine, Occpational Diseases, and Clinical Pharmacology, Chief Pulmonologist, the Republic of Sakha Yakutia

tel.: (4112) 36-30-46

ul. Belinskogo 58, Yakutsk, 677000, Russia

an.argunova@s-vfu.ruВаньковаЕ. И.Van’kovaV. I.

врач пульмонолог 

тел.: (843) 554-44-53

420032, Республика Татарстан, Казань, Кировский, ул. Гладилова, 28 / 5

a pulmonologist

tel.: (843) 554-44-53

ul. Gladilova 28/5, Kirovskiy, Kazan’, 420032, Tatarstan Republic, Russia

vankova-e@mail.ruНилькР. Я.Nil’kR. Ya.

к. м. н., заведующий кардиопульмонологическим отделением 

тел.: (981) 815-26-83

196601, Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Госпитальная, 7 / 2, литер А

Candidate of Medicine, Head of Cardiorespiratory Department

tel.: (981) 815-26-83

ul. Gospital’naya 7/2, build. A, Pushkin, Saint-Petersburg, 196601, Russia

rostn@mail.ruПетраковскаяВ. А.PetrakovskayaV. A.

к. м. н., медицинский менеджер 

тел.: (495) 799-56-99 (доб. 1166)

125284 Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1

Candidate of Medicine, Medical Manager

tel.: (495) 799-56-99 (ext. 1166)

ul. Begovaya 3, build. 1, Moscow, 125284, Russia

Vera.Petrakovskaia@astrazeneca.comИзюмоваГ. В.IzyumovaG. V.

руководитель терапевтического направления

тел.: (495) 799-56-99 (доб. 1500)

125284 Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1

Head of Therapeutic Field

tel.: (495) 799-56-99 (ext. 1500)

ul. Begovaya 3, build. 1, Moscow, 125284, Russia

izyumova.galina@astrazeneca.comФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияI.M.Sechenov Federal First Moscow State Medical University (Sechenov University), Healthcare Ministry of RussiaRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И.Пирогова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияN.I.Pirogov Federal Russian State National Research Medical University, Healthcare Ministry of RussiaRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияIzhevsk Federal State Medical Academy; Healthcare Ministry of RussiaRussian FederationБюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1»РоссияVoronezh Regional Teaching Hospital No.1Russian FederationФедеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»РоссияFederal Research Institute of Complex Issues of Cardiovascular Diseases, Siberian Department of Russian Academy of Medical ScienceRussian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Восточный федеральный университет имени М.К.Аммосова»РоссияM.K.Ammosov Federal North-Eastern UniversityRussian FederationГосударственное автономное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 17 г. Казани»РоссияKazan’ City Outpatient Clinic No.17Russian FederationСанкт-Петербургское Государственное Бюджетное Учреждение Здравоохранения «Городская больница № 38 им. Н.А.Семашко»Russian FederationN.A.Semashko Saint-Petersburg City Hospital No.38Russian FederationОбщество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»Russian FederationAstraZeneca Pharmaceuticals LLCRussian Federation201818102018284411423Copyright © Авдеев С.Н., Белевский А.С., Ежов А.В., Костина Н.Э., Баздырев Е.Д., Аргунова А.Н., Ванькова Е.И., Нильк Р.Я., Петраковская В.А., Изюмова Г.В., 20182018Авдеев С.Н., Белевский А.С., Ежов А.В., Костина Н.Э., Баздырев Е.Д., Аргунова А.Н., Ванькова Е.И., Нильк Р.Я., Петраковская В.А., Изюмова Г.В.Avdeev S.N., Belevskiy A.S., Ezhov A.V., Kostina N.E., Bazdyrev E.D., Argunova A.N., Van’kova V.I., Nil’k R.Y., Petrakovskaya V.A., Izyumova G.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1026Цель

Цель. В рамках наблюдательного многоцентрового неинтервенционного исследования проанализирована терапевтическая тактика (включая различные режимы использования глюкокортикостероидов (ГКС)), назначаемая с учетом рекомендаций Глобальной инициативы по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (GlobalInitiativeforChronicObstructiveLungDisease (GOLD), 2014) пациентам с ХОБЛ тяжелой и крайне тяжелой степени, включая тактику лечения обострений, а также причины смены терапии.

Материалы и методы

Материалы и методы. Изучены данные больных, госпитализированных по поводу обострения ХОБЛ (n = 1 029) тяжелой и крайне тяжелой степени, установленной при выписке из стационара с помощью заключительной спирометрии. Оценены демографические данные, социально-экономический, клинический, профессиональный статус пациентов, а также распределение больных по клиническим фенотипам согласно Чешской классификации, информация о фармакотерапии ХОБЛ, статусе курения, состоянии здоровья, качестве жизни и вновь выявленных значимых сопутствующих заболеваниях.

Результаты

Результаты. Установлено, что наиболее распространенными являлись фенотип хронического бронхита и фенотип с частыми обострениями ХОБЛ. У 795 (77,3 %) пациентов классифицирована III степень тяжести ограничения скорости воздушного потока по GOLD, у 234 (22,7 %) – IV. Лечение в соответствии с рекомендациями GOLD (2014) получали 95 % пациентов с тяжелой и очень тяжелой ХОБЛ; в течение 12 мес. наблюдения 85,8 % больных назначались ингаляционные ГКС (иГКС) не реже 1 раза либо в виде монотерапии, либо в составе фиксированной комбинации с длительно действующим β2-агонистом (ДДБА). Терапевтическая тактика назначения иГКС была изменена у 89 (10,45 %) пациентов в течение первых 3 мес. после выписки из стационара. Чаще всего (около 29 % случаев) терапия корректировалась по причине обострения ХОБЛ, другими частыми причинами являлись высокая стоимость медикаментов (25,4 %) и отсутствие лекарств в льготном списке препаратов (21 %).

Заключение

Заключение. В течение 12 мес. наблюдения практически у всех больных терапевтическая тактика соответствовала лечению, рекомендованному GOLD (2014). Преобладающая доля фармакологического лечения, предписанного для ХОБЛ, в течение периода наблюдения включает иГКС либо в режиме монотерапии, либо в составе фиксированной комбинации с ДДБА. Терапия ХОБЛ, назначенная в момент выписки из стационара, в течение 12 мес. наблюдения была изменена примерно у 59 % пациентов.

The objective of this study was to describe pharmacological management (including different schemes of glucocorticoid therapy) of patients with severe and very severe COPD, management of acute exacerbation of COPD (AECOPD) and causes of change in the therapy.

Methods

Methods. This was an observational multicenter descriptive study. The study involved 1,029 patients admitted to a hospital due to AECOPD. Demographic, social and economic data and patients’ distribution to clinical phenotypes according to the Czech classification, history of COPD, serious comorbidity, pharmacotherapy for COPD, smoking status, occupational history, health status and quality of life were analyzed.

Results

Results. Phenotypes of chronic bronchitis and of frequent exacerbator were the most common. There were 795 patients (77.26%) with stage 3 COPD and 234 patients (22.66%) with stage 3 COPD in the population involved. About 95% patients were treated in line with GOLD, 2014. Three months after hospital discharge, therapy with inhaled corticosteroids (ICS) was changed in 89 patients (10.45%), mostly due to an acute exacerbation of COPD (about 29%), followed by a high cost of the drugs (25.4%) and non-reimbursable drugs (21%).

Conclusion

Conclusion. Pharmacological therapy was guideline-adherent in majority of patients with severe and very severe. ICS as single therapy or in fixed combinations with long-acting beta-agonists comprised a significant part of treatment in those patients. Therapy was change during 12 months after hospital discharge in 59% of patients.

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)тяжелая и очень тяжелая ХОБЛчастые обостренияглюкокортикостероидырекомендации GOLD (2014)смена терапии.chronic obstructive pulmonary diseasesevere and very severe COPDfrequent exacerbationsglucocorticoidsGOLD recommendationstherapyReferencesАвдеев С.К. Можно ли улучшить прогноз у больных хронической обструктивной болезнью легких? Пульмонология. 2015; 25 (4): 469–476. DOI: 10.18093/0869-0189-2015-25-4-469-476.Avdeev S.N. Is it possible to improve prognosis in patients with chronic obstructive pulmonary disease? Pul’monologiya. 2015; 25 (4): 469–476. DOI: 10.18093/0869-0189-2015-25-4-469-476 (in Russian).Алексеенко С.Н., Дробот Е.В. Профилактика заболеваний. М.: Академия естествознания; 2015.Alekseenko S.N., Drobot E.V. Prevention of diseases. Moscow: Akademiya Estestvoznaniya; 2015 (in Russian).Чучалин А.Г., Авдеев С.Н., Айсанов З.Р. и др. Российское респираторное общество. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких. Пульмонология 2014; (3): 15–54. DOI: 10.18093/0869-0189-2014-0-3-15-54.Chuchalin A.G., Avdeev S.N., Aisanov Z.R. et al. Russian Respiratory Society. Federal guidelines on diagnosis and treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Pul'monologiya. 2014; (3): 15–54. 2014; 3: 15–54. DOI: 10.18093/0869-0189-2014-0-3-15-54 (in Russian).Aisanov Z., Avdeev S., Arkhipov V. et al. Russian guidelines for the management of COPD: algorithm of pharmacologic treatment. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2018; (13): 183–187. DOI: 10.2147/COPD.S153770.Aisanov Z., Avdeev S., Arkhipov V. et al. Russian guidelines for the management of COPD: algorithm of pharmacologic treatment. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2018; (13): 183–187. DOI: 10.2147/COPD.S153770.Недогода С.В., Цома В.В., Ледяева А.А. и др. Современные возможности терапии ХОБЛ в России: от клинических рекомендаций к реальной практике. Эффективная фармакотерапия. 2017; (14): 24–32.Nedogoda S.V., Tsoma V.V., Ledyayeva A.A. et al. Current abilities for therapy of COPD in Russia: from guidelines to the real-life practice. Effektivnaya farmakoterapiya. 2017; (14): 24–32 (in Russian).Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Updated 2016. Available at: http://www.doctorbeketov.ru/data/documents/GOLD-2016-EU-Global-Strategy.pdfGlobal Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Updated 2016. Available at: http://www.doctorbeketov.ru/data/documents/GOLD-2016-EU-Global-Strategy.pdfChuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; (9): 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; (9): 963–974. DOI: 10.2147/COPD.S67283.World Health Organization. Global status report on noncommunicable diseases. 2014. Available at: http://www.who.int/nmh/publications/ncd-status-report-2014/en/World Health Organization. Global status report on noncommunicable diseases. 2014. Available at: http://www.who.int/nmh/publications/ncd-status-report-2014/en/Vanfleteren L.E., Franssen F.M., Wesseling G., Wouters E.F. The prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in Maastricht, the Netherlands. Respir. Med. 2012; 106 (6): 871–874. DOI: 10.1016/j.rmed.2012.01.008.Vanfleteren L.E., Franssen F.M., Wesseling G., Wouters E.F. The prevalence of chronic obstructive pulmonary disease in Maastricht, the Netherlands. Respir. Med. 2012; 106 (6): 871–874. DOI: 10.1016/j.rmed.2012.01.008.Айсанов З.Р., Авдеев С.Н., Архипов В.В. и др. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению хронической обструктивной болезни легких: алгоритм принятия клинических решений. Пульмонология 2017; 27 (1): 13–20. DOI: 0.18093/0869-0189-2017-27-1-13-20.Aisanov Z. R., Avdeev S. N., Arkhipov V. V. et al. National clinical guidelines on diagnosis and treatment of chronic obstructive pulmonary disease: a clinical decision-making algorithm. Russian Pulmonology. 2017; 27 (1): 13–20. DOI: 10.18093/0869-0189-2017-27-1-13-20 (in Russian).Stanford R.H., Shen Y., McLaughlin T. Cost of chronic obstructive pulmonary disease in the emergency department and hospital: an analysis of administrative data from 218 US hospitals. Treat. Respir. Med. 2006; 5 (5): 343–349.Stanford R.H., Shen Y., McLaughlin T. Cost of chronic obstructive pulmonary disease in the emergency department and hospital: an analysis of administrative data from 218 US hospitals. Treat. Respir. Med. 2006; 5 (5): 343–349.Wedzicha J.A., Calverley P.M., Seemungal T.A. et al. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008; 177 (1): 19–26. DOI: 10.1164/rccm.200707-973OC.Wedzicha J.A., Calverley P.M., Seemungal T.A. et al. The prevention of chronic obstructive pulmonary disease exacerbations by salmeterol/fluticasone propionate or tiotropium bromide. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2008; 177 (1): 19–26. DOI: 10.1164/rccm.200707-973OC.Nishimura K., Izumi T., Tsukino M., Oga T. Dyspnea is a better predictor of 5-year survival than airway obstruction in patients with COPD. Chest. 2002; 121 (5): 1434–1440. DOI: 10.1378/chest.121.5.1434.Nishimura K., Izumi T., Tsukino M., Oga T. Dyspnea is a better predictor of 5-year survival than airway obstruction in patients with COPD. Chest. 2002; 121 (5): 1434–1440. DOI: 10.1378/chest.121.5.1434.Landis S.H., Muellerova H., Mannino D.M. et al. Continuing to confront COPD International Patient Survey: methods, COPD prevalence, and disease burden in 2012–2013. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; (9): 597–611. DOI: 10.2147/COPD.S61854.Landis S.H., Muellerova H., Mannino D.M. et al. Continuing to confront COPD International Patient Survey: methods, COPD prevalence, and disease burden in 2012–2013. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; (9): 597–611. DOI: 10.2147/COPD.S61854.Архипов В.В., Архипова Д.Е., Стукалина Е.Ю., Лазарев А.А. Частота встречаемости отдельных фенотипов хронической обструктивной болезни легких в Российской Федерации, их характеристики и подходы к лечению. Практическая пульмонология. 2016; (3): 20–25.Arkhipov V.V., Arkhipova D.E., Stukalina E.Yu. et al. Prevalence and description of certain phenotypes of chronic obstructive pulmonary disease in Russian Federation and therapeutic approaches. Prakticheskaya pul’monologiya. 2016; (3): 20–25 (in Russian).Arkhipov V., Arkhipova D., Miravitlles M. et al. Characteristics of COPD patients according to GOLD classification and clinical phenotypes in the Russian Federation: the SUPPORT trial. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2017; (12): 3255–3262. DOI: 10.2147/COPD.S142997.Arkhipov V., Arkhipova D., Miravitlles M. et al. Characteristics of COPD patients according to GOLD classification and clinical phenotypes in the Russian Federation: the SUPPORT trial. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2017; (12): 3255–3262. DOI: 10.2147/COPD.S142997.Koblizek V., Chlumsky J., Zindr V. et al. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: official diagnosis and treatment guidelines of the Czech Pneumological and Phthisiological Society; a novel phenotypic approach to COPD with patient-oriented care. Biomed. Pap. Med. Fac. Univ. Palacky Olomouc Czech. Repub. 2013; 157 (2): 189–201. DOI: 10.5507/bp.2013.039.Koblizek V., Chlumsky J., Zindr V. et al. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: official diagnosis and treatment guidelines of the Czech Pneumological and Phthisiological Society; a novel phenotypic approach to COPD with patient-oriented care. Biomed. Pap. Med. Fac. Univ. Palacky Olomouc Czech. Repub. 2013; 157 (2): 189–201. DOI: 10.5507/bp.2013.039.Palmqvist M., Arvidsson P., Beckman O. et al. Onset of bronchodilation of budesonide/formoterol vs. salmeterol/fluticasone in single inhalers. Pulm. Pharmacol. Ther. 2001; 14 (1): 29–34. DOI: 10.1006/pupt.2000.0260.Palmqvist M., Arvidsson P., Beckman O. et al. Onset of bronchodilation of budesonide/formoterol vs. salmeterol/fluticasone in single inhalers. Pulm. Pharmacol. Ther. 2001; 14 (1): 29–34. DOI: 10.1006/pupt.2000.0260.Lindberg A., Szalai Z., Pullerits T., Radeczky E. Fast onset of effect of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone and salbutamol in patients with chronic obstructive pulmonary disease and reversible airway obstruction. Respirology. 2007; 12 (5): 732–739. DOI: 10.1111/j.1440-1843.2007.01132.xLindberg A., Szalai Z., Pullerits T., Radeczky E. Fast onset of effect of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone and salbutamol in patients with chronic obstructive pulmonary disease and reversible airway obstruction. Respirology. 2007; 12 (5): 732–739. DOI: 10.1111/j.1440-1843.2007.01132.xPartridge M.R., Schuermann W., Beckman O. et al. Effect on lung function and morning activities of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone in patients with COPD. Ther. Adv. Respir. Dis. 2009; 3 (4): 1–11. DOI: 10.1177/1753465809344870.Partridge M.R., Schuermann W., Beckman O. et al. Effect on lung function and morning activities of budesonide/formoterol versus salmeterol/fluticasone in patients with COPD. Ther. Adv. Respir. Dis. 2009; 3 (4): 1–11. DOI: 10.1177/1753465809344870.Koblizek V., Milenkovic B., Barczyk. A. et al. Phenotypes of COPD patients with a smoking history in Central and Eastern Europe: the POPE Study. Eur. Respir. J. 2017; 49 (5): pii: 1601446. DOI: 10.1183/13993003.01446-2016.Koblizek V., Milenkovic B., Barczyk. A. et al. Phenotypes of COPD patients with a smoking history in Central and Eastern Europe: the POPE Study. Eur. Respir. J. 2017; 49 (5): pii: 1601446. DOI: 10.1183/13993003.01446-2016.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.